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ADD： 宁波市百丈东路650号
贵都商务810
TEL： +86 57487390930
FAX： +86 57487390980
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嘉业认证（台州）办事处
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ADD：台州市路桥区富仕路49号301室 |
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一． 指令背景：
自1995年1月1日起，销往欧洲联盟（EU）各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志，方
得合法销售，否则不得进入其市场。目前的机械指令(98/37/EC，于1998年7月23日由欧盟官
方公报颁布)，替代了1989年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。
二． 指令范畴：
机械指令(Machinery Directive) 共有4章16条及9个附件, 适用于机构、移动机械、机械
装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖
了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。机械法规适用于以下产品：
- 环联接的组件；
- 至少有一个移动部件；
- 调节器、控制及主回路；
- 材料的加工工序、处理、搬运以及包装；
- 几个机械联合运作；
- 可互换的设备；
- 低电压指令不涉及的危害；
- 其它指令所没有涉及的。
三． 指令与电气系统：
在带有电气系统的机械产品，还需要符合EN 60204-1中的相关规定。EN 60204-1提供了关
于机器电机设备的要求与建议，以提高人员财产的安全及控制反应的持续性和容易维修。机械
于电气系统方面的要求：
- 所有电气组件都必须符合EN或IEC的相关标准；
- 三相电源标示L1，L2，L3，必须加接地线且标示PE，其它相关电气组件须接地 ，且统一
接地在一独立之铜板上；
- 电源电路、控制电路、变压器……等必须有过电流保护 (Overcurrent protection )，一
般而言就是加保险丝（Fuse）保护或无熔丝开关(NFB)；
- 额定功率超过0.5KW之马达组件，须有过负载保护(Overload protection);
- 一般之控制电路须有变压器，除非有下列条件之电控系统才不须 有变压器：只 有单一
马达功率小于3KW，最多只有2 个外部控制 组件;
- 人机操作接口（控制面板），不可低于 0.6公尺，且须有IP54等级的防尘防水保 护，O
N开关用1表示，OFF开关用0表 示;
- 控制箱必须至少打开至95°，且有IP54 等级保护，但马达本体只须 IP23等级即可;
- 配线实务，须一端子一导线，A.C，D.C 电源电路线用黑色，A.C控制线用红色 ，D.C控
制线用蓝色;
- 马达须符合IEC34-1，且于接线盒上贴闪电标示，并须有铬牌注明相关规格;
- 须有完整之技术文件，包括安装图、电路图、操作说明书、维护手册、电气元 件表;
- 须有相关测试报告，例如：接地连续性测试、绝缘测试、耐电压测试等。
四． 指令与嘉业服务：
在精心研究机械指令内涵的基础上，结合多年的行业经验，目前嘉业的专业技术人员可以
为客户针对该指令提供以下如下优质服务：
- 产品设计前的技术咨询，协助理解指令的相关规定，从源头把好设计关；
- 相关产品安全指令标准解说，评估适用之产品安全指令及标准，并解说相关产品安全指
令及标准之要求；
- 产品安全标准查核及修正建议；
- 依据EN1050撰写产品风险评估及对策报告；
- 协助确认及编辑整理产品相关技术资料：机械全图、规格表、机械结构图、安全装置标
示图、电路图及电气组件表、油/气压图及油/气压组件表、操作手册等;
- 在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查、电气安全测试、噪音测试等项目;
- 确认验证样品, 辅导厂商依标准之要求准备验证样品，并确认验证样品之符合度；
- CE安全技术文件（TCF）的编辑与撰写,内容含：产品功能及特性描述、系列产品差异比
较说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、机械指令基本卫生与安全要求
符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告、相关安全标准
的测试报告、噪音
测试报告；
- 协助建立正确、完整之CE合格声明书；
- 确认验证人员所提之缺失及确认产品修正方向;
- 产品通过验证及取得证书。
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